La prima applicazione del farmaco di Runsheng Pharmaceutical Industry
Il 12 dicembre 2019, Runsheng Pharmaceutical Salmeterol-Fluticasone Powder Insalatore ha ricevuto l'approvazione CDE per lo sviluppo clinico; Le indicazioni sono:
(1) Asma: questo prodotto viene utilizzato in combinazione (broncodilatatori e corticosteroidi per inalazione) per il trattamento regolare di malattie delle vie aeree ostruttive reversibili, incluso l'asma negli adulti e nei bambini.
(2) Malattia polmonare ostruttiva cronica: questo prodotto è adatto a pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, incluso il trattamento convenzionale della bronchite cronica ed enfisema.
All'inizio di maggio 2019, l'industria farmaceutica di Runsheng ha presentato la sua prima domanda, Fluticasone Generic Drug, con numeri di accettazione (CYHS1900314, CYHS1900315, CYHS1900316). Ci sono voluti 7 mesi dalla presentazione dell'applicazione clinica all'approvazione dell'applicazione clinica.
Breve introduzione di Run Sheng Pharmaceutical Co., Ltd.
È registrato nel 2014, l'originale Chongqing Runsheng Technology Co., Ltd. è stato cambiato in Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd. a novembre 2018. Situato a Shuitu Hi-Tech Industrial Park, Beibei District, Chongqing, è un'impresa internazionale specializzata Nello sviluppo, produzione e vendite di farmaci respiratori.
Inalatore di polvere secca di bromuro di tiotropio stabilito, salmeterolo xinafoate, linea di produzione di inalazione di polvere di fluticasone.
GSK originale di Seretide
Seretide / Advair (Preparazioni composti LABA e ICS) 2018 Le prestazioni di vendita globali sono di circa 3,22 miliardi di dollari USA; Il 2017 e il 2016 sono stati 4,07 miliardi e 4,53 miliardi di dollari.
Seretide è una difficile combinazione di prodotti medicinali e meccanici, costituita da medicinali e attrezzature. Il brevetto di composizione statunitense è scaduto nel 2010 e il brevetto del dispositivo per inalazione in polvere secca è scaduto nel 2016. La FDA statunitense ha emesso una linea guida per lo sviluppo di farmaci generici di Seretide nel 2013, che hanno fornito raccomandazioni su bioequivalenza, prescrizione di droghe e dispositivi di inalazione.
Poiché non esiste un farmaco generico sul mercato, il mercato è interamente occupato dalla società farmaceutica di ricerca GSK. Secondo gli ospedali campione di Minei, il salmeterolo e il fluticasone hanno vendite di 1,42 miliardi di yuan nel 2017.
Seretide Azienda di applicazioni di droga generica
Oltre a Runsheng, ci sono molte aziende che riportano intensamente
Mercato globale dei farmaci respiratori
Secondo IQVIA, la spesa globale per i medicinali respiratori ha raggiunto 38,5 miliardi di dollari nel 2017, con un tasso di crescita composto del 4,80% dal 2012 al 2017. guidato dal deterioramento dell'ambiente globale, dall'aumento della prevalenza delle malattie respiratorie e dal Approvazione di nuovi biologici e terapie mirate, il mercato globale dei farmaci respiratori manterrà una crescita costante. Si stima che la spesa farmaceutica in quest'area raggiungerà i 40-50 miliardi di dollari nel 2022.
